2025年9月,15个1类新药、13个改良型新药申请上市,238个品种按新分类仿制申请申报仲博平台注册官网入口,其中35个品种暂无国内仿制获批,硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多,有6家,山东齐都药业仿制申报品种数最多,有5个;17个存量品种有企业申报一致性评价;2个1类新药首次获批上市,8个品种获批新适应症;25个品种首家过评,其中13个为首仿。
今年以来,石药集团喜讯不断:10个品种获批上市,10款1类新药首次获批临床,达成4项重磅BD交易等。石药集团以创新研发为发展引擎,2025年上半年研发费用达26.83亿元,占成药收入比重26.2%。目前公司有78款1类新药、19款2.2类改良新药/生物类似药在国内处于申请临床及以上阶段,其中有19款已步入NDA或III期临床,上市在即;35个新分类申报品种在审,10余个暂无首仿(含剂型首仿)获批。
近期,山东康众宏医药的1类新药扶正通淋丸猪无戒影院、新疆维吾尔自治区中医医院的1类新药补肾痹通丸均获批临床。米内网数据显示,2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超72亿元,其中心脑血管疾病用药占“半壁江山”,华润医药、上海和黄药业、北京同仁堂、达仁堂领跑市场。品牌TOP20中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸稳守前三,16个中药独家品种霸屏(含剂型独家,下同)。9款中药丸剂新药蓄势,扬子江、雷允上、百裕发力。
日前,A股69家中药企业2025年上半年业绩已披露完毕,其中有17家营收、净利润双涨(9家营收、净利润增速均达两位数及以上);17家中药企业中,云南白药营收、净利润双双领跑,步长制药、特一药业等净利润涨逾100%,羚锐制药、佐力药业猪无戒影院、东阿阿胶连续多年业绩双涨。
日前,国家药监局官网显示仲博平台注册官网入口,江苏康缘药业的恩格列净片、成都康弘药业的依帕司他片等糖尿病药同日获批。米内网数据显示,糖尿病用药(化+生)在2025年上半年中国零售药店终端销售额同比增长超过10%。从TOP20来看,药王“易主”,独家注射剂暴涨3180%猪无戒影院,扬子江药业、甘李药业上榜。今年以来,糖尿病用药已有超过40个品种报产在审,其中,7个为新药,涉及恒瑞医药、东阳光药、华东医药等企业。
第十一批国采将于10月21日开标,6个全身用抗感染药物在列,42亿注射剂领跑,国药、石药等均有多个品种符合申报资格。近年来中国公立医疗机构终端全身用抗感染化药市场承压,2025年上半年销售额下滑约14%;销售额TOP20产品中,国采品种霸榜,2款复方注射剂逆势大涨;销售量TOP20品牌中,国产品牌“称王”。
第十一批集采将于10月21日开标,涉及6个神经系统化药,预计采购规模超过10亿元,部分产品原研药的需求量遥遥领先,国产品牌即将面临“恶战”。2025上半年在中国三大终端六大市场,神经系统化药跌势未停,人福医药继续稳坐龙头,海思科医药首次成为TOP13集团。在中国公立医疗机构终端,两个昔日超10亿级别的爆款注射剂跌落神坛,最高跌幅达59.80%。目前有6款重磅1类新药报产在审,这个千亿市场洗牌将逐渐加快。
米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。中药市场稳步扩容的同时,国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。据不完全统计,2024年至今,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数达186个(按产品名统计,下同),合计占近四年总数的约55%;其中独家品种(含剂型独家,下同)霸屏,占比超过57%;一级集团层面上看,神威、远大、华润仲博平台注册官网入口、步长等表现亮眼,均有3个及以上品种在列。
近日猪无戒影院,吸入剂市场波澜再起,第十一批集采再有2个品种入围,立生医药(苏州)的吸入用布地奈德混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市,广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床仲博平台注册官网入口。米内网数据显示,吸入剂在2025年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑,6个集采品种跌幅均超过10%。从TOP20来看,3个10亿大品种领跑,吸入用布地奈德混悬液仍稳居“销冠”宝座,恒瑞医药、海南斯达制药、四川普锐特药业等国产品牌上榜猪无戒影院。
日前,东北制药发布公告,其控股子公司北京鼎成肽源生物的DCTY0801注射液获批临床,适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。米内网数据显示,抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)均超过2000亿元销售规模,2025年上半年同比增长7.44%,抗肿瘤药是TOP1亚类猪无戒影院。
米内网数据显示,2025上半年中国三大终端六大市场(化+生+中)销售额超过8400亿元,同比下滑1.76%,其中化学药占比超过60%,中成药占比超过24%猪无戒影院,生物药占比升至15%。化药及生物药以抗肿瘤和免疫调节剂为主仲博平台注册官网入口,TOP20品牌中仲博平台注册官网入口,有11个品牌涨幅达双位数;中成药以心脑血管疾病用药为主,TOP20品牌中,天士力、上海和黄药业、步长位列前三仲博平台注册官网入口。
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